教學(xué)優(yōu)勢
曙海教育的課程培養(yǎng)了大批受企業(yè)歡迎的工程師。大批企業(yè)和曙海
建立了良好的合作關(guān)系。曙海集團的課程在業(yè)內(nèi)有著廣泛的美譽度和響亮的知名度。
秉承二十幾年積累的教學(xué)品質(zhì)，本課程以真實項目實戰(zhàn)為導(dǎo)向,授課工程師將會與您分享設(shè)計的全流程及工具的綜合使用技巧、經(jīng)驗。
課程簡介：
醫(yī)療器械的安規(guī)培訓(xùn)課程
一、醫(yī)療器械的安規(guī)概況
二、何為醫(yī)療器械安規(guī)
三、醫(yī)療器械安規(guī)詳解
(一)、醫(yī)療器械安規(guī)
1.有源非植入設(shè)備安規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：
（1）GB 9706.1 醫(yī)用電氣設(shè)備的安全要求
第1部分：通用要求
（2）專標(biāo)
2.體外診斷IVD設(shè)備安規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：
（1）GB 4793.1 測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求
第1部分：通用要求
（2）GB 4793.9 測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求
第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求
（3）測量、控制和試驗室用電氣設(shè)備的安全要求
3.有源植入設(shè)備安規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：
（1）手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械
第1部分：安全、標(biāo)記和制造商所提供信息的通用要求
（2）專標(biāo)
四、安規(guī)測試項目
五、討論和答疑
練習(xí)
答疑
